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爱廷玖获批,为1亿男性早泄患者提供更优选 [复制链接]

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据相关医学调查显示,在中国,男性PE(早泄)发病率约高达33.1%,发病率高、就诊率低是国内PE患者的显著特点。在过去很长一段时间,由于国内PE药物市场长期被进口药物垄断,造成很大部分患者就医、购药不便,在一定程度上影响了早泄疾病治疗手段的普及。

但这一局面即将被打破。前不久,广东泰恩康医药传来利好消息,其旗下子公司山东华铂凯盛历经4年研发的治疗早泄药物——爱廷玖(盐酸达泊西汀片),于4月15日获得国家药品监督管理总局(NMPA)的批准,批准文号:国药准字H。

4月22日,广东泰恩康医药在京东和平安好医生两大平台开启直播,举办爱廷玖(盐酸达泊西汀片)获批线上发布会。发布会云集众多男科领域的专家大咖,对爱廷玖的优势以及未来可能对国内男科医药市场带来的积极影响做了详细解读。

打破外企垄断

据医院男科主任邓春华教授介绍,控制力是男人早泄的核心要素,它主要由人体高位神经控制中枢——大脑里的海马回控制。通过神经生物学和药理学的研究发现,海马回里的神经突触里有一种递质叫做5-羟色胺,当5-羟色胺水平下降,就容易引起男人早泄的发生。而盐酸达泊西汀是目前唯一获批用于治疗PE的化学药物,也是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物,主要适用于治疗18-64岁男性PE患者。迄今为止,盐酸达泊西汀已经在60余个国家和地区正式上市,并作为治疗型药物在全球广泛使用。其临床获益佳,且安全性风险低,具有快速起效、快速清除和药物蓄积低等优点。但是多年来,尤其在国内,盐酸达泊西汀片在PE患者的治疗上应用得却远远不够。究其原因,一方面是外企垄断了达泊西汀的生产和销售,造成售价高昂,患者难以负担。另一方面,外企在中国市场的铺货率也较低,覆盖的销售渠道十分有限,客观上制约了消费者购买药品的渠道,甚至催生了“畸形”的药物代购现象。患者难以把控药物渠道来源难辨真伪,将自己置于假药风险之下。据批文公告显示,作为国内第一家获批的企业,山东华铂凯盛严格遵循国家药监*策,按照仿制药必须与原研一致的要求进行研究、申报与获批。本次获批的爱廷玖(盐酸达泊西汀片)作为盐酸达泊西汀片的首个仿制药品,获得了先发优势,是国内首家按照化药4类申报的药品,其质量、疗效与原研药品等同,但价格上与原研药相比有很大优势,将大大降低患者的就医成本。

带来经济、社会双重效益

作为男性生殖系统发病率最高的疾病之一,中国男性有超过1亿的PE患者。随着人们对性认识的变化,性生活质量越来越受到人们的
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